Baili Tianheng ha annunciato i risultati dello studio di fase II di Iza-Bren combinati con osimertinib nel trattamento della mutazione EGFR NSCLC a WCLC2025

Baili Tianheng ha annunciato i risultati dello studio di fase II di Iza-Bren combinati con osimertinib nel trattamento della mutazione EGFR NSCLC a WCLC2025

Recentemente, Baili Tianheng ha annunciato i risultati clinici di fase II del suo farmaco innovativo IZA-Bren combinato con Osimertinib (Osimertinib) nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule mutanti EGFR (NSCLC) alla Conferenza del cancro al polmone mondiale del 2025 (WCLC). Questo studio ha attirato un'attenzione diffusa dal settore e fornisce nuove opzioni di trattamento per i pazienti con carcinoma polmonare avanzato di mutazione EGFR.

Ricerca background e design

Le mutazioni EGFR sono un gene di driver importante per NSCLC. Sebbene l'EGFR-TKI Osimertinib di terza generazione sia diventato il trattamento standard di prima linea, la resistenza ai farmaci rimane una sfida clinica. Iza-Bren è un nuovo farmaco mirato che ritarda la resistenza inibendo specifici percorsi di segnalazione. Questo studio mira a valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia di combinazione.

Lo studio ha incluso pazienti con mutazione EGFR NSCLC che hanno progredito dopo il trattamento con osimertinib, che erano divisi nel gruppo di combinazione (IZA-Bren + Osimertinib) e nel gruppo a agente singolo (Osimertinib). L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e gli endpoint secondari includevano il tasso di risposta obiettivo (ORR) e la sicurezza.

Risultati dei dati chiave

La PFS mediana nel gruppo combinato era significativamente migliore di quella nel gruppo a agente singolo (9,7 mesi contro 5,3 mesi, HR = 0,52, p <0,001) e anche l'ORR è stato significativamente migliorato (48,2% vs 22,9%). L'analisi dei sottogruppi ha mostrato che la terapia di combinazione era efficace per diversi sottotipi di mutazione EGFR (come 19DEL e L858R).

Analisi di sicurezza

L'incidenza di reazioni avverse nel gruppo combinato era leggermente più alta, ma la maggior parte di esse erano eventi di livello 1-2 controllabili. L'eruzione di grado 3 (15,3% vs 8,4%) e la diarrea (12,9% vs 6,0%) sono state le differenze principali e non si sono verificati decessi legati al trattamento.

Valutazione degli esperti e prospettive

Gli esperti di WCLC hanno sottolineato che lo studio fornisce un piano rivoluzionario per i pazienti resistenti agli osimertinib, con PFS quasi raddoppiato in terapia di combinazione e sicurezza accettabile. Baili Tianheng ha affermato che è stato lanciato lo studio multi-center globale di fase III e verificherà ulteriormente l'efficacia.

Impatto del settore e benefici per i pazienti

Se lo studio di Fase III ha successo, Iza-Bren dovrebbe diventare il primo farmaco mirato approvato per il trattamento combinato dopo la resistenza EGFR-TKI e riscrivere le linee guida cliniche. I pazienti possono aspettarsi maggiori benefici di sopravvivenza e meno esigenze di chemioterapia.

(Nota: i dati in questo articolo si basano sui risultati rilasciati da WCLC2025 e le applicazioni cliniche effettive devono essere soggette all'approvazione normativa.)